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折光法測(cè)定醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠

更新時(shí)間：2019-05-09瀏覽：2589次

一．概述：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠是一種糖胺聚糖，主要應(yīng)用在輔助眼科手術(shù)、外科手術(shù)防粘連、填充增加組織容積等領(lǐng)域，其中作為眼科手術(shù)輔助用醫(yī)療器械，可用于白內(nèi)障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)等。

在 2016 年即將實(shí)施的 YY/T 0308-2015《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》標(biāo)準(zhǔn)中新增了折光率測(cè)定，說(shuō)明折光法測(cè)定醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠含量的重要性。

二．測(cè)定方法：

1. 25℃折光指數(shù)的測(cè)試

2. 每個(gè)樣品測(cè)量 3 組數(shù)據(jù)

3. 儀器：上海佳航R500自動(dòng)折光儀

4. 三．測(cè)試數(shù)據(jù)：

環(huán)境溫度 20℃，儀器設(shè)置溫控至 25℃，恒溫后進(jìn)行測(cè)量。

	樣品 1#	樣品 2#	樣品 3#	樣品 4#	樣品 5#
次測(cè)量	1.33572	1.33570	1.33573	1.33574	1.33574
第二次測(cè)量	1.33570	1.33569	1.33571	1.33572	1.33573
第三次測(cè)量	1.33570	1.33567	1.33570	1.33571	1.33572
平均值	1.33571	1.33569	1.33571	1.33572	1.33573

結(jié)論：根據(jù)藥典規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)要求，（25±2）℃下，醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠的折光率 1.32～1.35，上海佳航全自動(dòng)自動(dòng)折光儀測(cè)量準(zhǔn)確、重復(fù)性好，適用于此樣品的測(cè)定。